《YBB00252003-2015窗夹层玻璃板颗粒物物在121℃耐水核查法及分级分类a》标相对各大中药窗夹层玻璃板材料做耐水的核查措施、分级分类a、供试件材料品制作均通过了详尽暂行规定，这篇文章尤为综合标对中药窗夹层玻璃板通过颗粒物物121℃耐水的供试件材料品（试件材料）制作标准及及制作保护装置通过简绍。

一、标准对于供试样品（试样）制备要求

1、  供坯料碎块备制

将供试品重击成碎块，取掺入植入碾钵中，添加杵，用锤子猛击杵，只准击第一次，将碾钵中的玻离更换到套筛上一层的 O筛上，连续给出的操作工作。

2、  药用价值玻离颗粒物分离纯化

用振筛机产生振动套筛(或创意手工晃荡套筛)五秒钟，将可以通过A筛但带到B筛上的窗磨砂钢化玻璃粉末更换到称样瓶内，窗磨砂钢化玻璃粉末以不超10g是以；共制法窗磨砂钢化玻璃粉末3份。

3、除废屑、移入圆锥形瓶干洗

用吸铁石将一份玻离粒子剂中的铁锈抛开，移入250ml碗形瓶中，用无水酒精或异丙醇旋动。洗衣机清洗玻离粒子剂最起码6次，只要30ml，至无水酒精或异丙醇纯净到止。

4、  入药波璃小粒高温、干躁

将安装有有机玻璃颗粒状的碗形瓶置于电暖板里加热，出掉存留的二甲苯或无水酒精，再进入变干箱中真空变干，去除，置变干器中放凉。

5、  称样制样、121℃热压

储存期限不能过24小时内测定方法法分开 取上面的夹层玻璃颗粒物10.00g,高精度称定,置250ml球形瓶中,精度填加水50ml用烧杯倒放在球形瓶上，将球形瓶加进有压力蒸汽采暖器式灭菌处理器，浏览器打开改装排气管管管阀，均速蒸汽采暖器采暖器，使蒸汽采暖器式从改装排气管管管阀冒出维持10半小时，关上改装排气管管管阀，再次蒸汽采暖器采暖器，在19~33半小时内，将工作温差上升到121℃，实现该工作温差时开始了记时。在121C要保持30半小时+1半小时后，渐渐冷凝和缓压，在38~46半小时内将工作温差降落到100℃(控制导致真空环境)。

6、滴定

从压差空气压缩杀菌器中弄出来，冷凝至空调温度。同法纪备空白一片一片液体。在1小时候内实现滴定。在每一碗形瓶中放入甲基红指示箭头液(甲基红钠0.025g,加入水降解并希释至100ml)4滴，用酸洗滴定液(0.02molL)滴定至泛红色，混用空白一片一片液体效准。

二、药用价值夹层玻璃颗粒肥料121℃耐水性树脂核查“提纯分析仪器安全装置”

YBB00252003玻璃颗粒121度耐水性测定方法，本质上是一种材质试验法：取一定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过滴定浸提液来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并进行分级，需要用到的仪器装置如下：
 

1、水蒸汽灭菌方法器

标中虽明文规定用压为蒸汽发生器高压蒸汽灭菌器对入药窗玻璃颗粒状来进行热压工作，但满足标中必无对常温121度热压的符合耍求，也是在38-46分鐘内将温湿度可控性的降下来100度与放置养成真空体泵的符合耍求，五五世纪 最好用到常温反压汽蒸锅，其还可以全自己开展调研常温热压及其在反压目的下（不养成真空体泵）将温湿度低于100度。  

2、  圆锥形瓶、烧杯、烘干箱、锤子

玻璃容器须用平均线热膨胀系数约为 3.3* 10-6 *K-1的硼硅玻璃制成，注意新的玻璃容器须经过老化处理；
将适量的水加入玻璃容器按试验步骤中规定的热压条件反复处理，直到水对甲基红呈中性后方可使用)；
烘箱、锤子。
 

3、碾体、钵、不锈钢装饰管筛片

3.1NXS-01型121℃波璃顆粒耐水溶性安全装置

该部件由碾体、钵组成部分，由调质不锈钢钢板网成。

3.2装饰管筛一款

需所含O筛(孔经 600-1000μmm)、A筛(孔经 425μmm)、 B筛(孔经 300μmm)，取B筛上的药用价值窗玻璃粉末完成称重身为样件。

3.3 NXS-02型121℃夹丝玻璃颗粒剂耐水溶性制样仪

山东五五世纪 仪器作为专业的药包材仪器制造供应商，结合用户对于玻璃颗粒耐水性制样的智能化，自动化制备的要求，五五世纪 仪器特别推出NXS-02型121℃玻璃颗粒耐水性制样仪。NSY-02玻璃颗粒耐水性制样仪🏅是是参照YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》研制的实验室智能型仪器，可以大大降低人工制样的制备风险及工作强度，大大提高工作效率。人工将玻璃试样放入仪器之碾体中，杵自动下降把玻璃制品击打成碎块，玻璃颗粒耐水性制样仪自动振动套筛，以将合格样品与玻璃颗粒废弃物分开收集，具有安全防护装置，避免玻璃颗粒飞溅，确保试验安全，测试过程无害化，玻璃颗粒废弃样品进行专门的收集，特殊设计自动振筛，大幅提高测试准确度。     以上为玻璃颗粒在121℃耐水性测定供试品制备方法及制备仪器装置选配方案，山东五五世纪 为专业药包材检测仪器制造与服务商，相应药包材、西林瓶、安瓿瓶、预灌封等相关检测仪器均符合国家药包材标准要求，并具有可满足最新GMP要求的权限管理及数据追踪，目前已与国内药企建立了广泛的合作，五五世纪 希望通过进一步完善产品体系，并以公司技术实力为依托为业内提供更多的量身订制仪器服务，更好的服务于更多药厂为我国医疗行业质量控制贡献力量。
 [原文标题：玻璃颗粒耐水性制备装置与制备仪器方案]