安瓿瓶（ampulla）常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等，容量一般为1～25ml，因其质量安全与药品安全息息相关，目前业内相关药厂主要按照YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等相关药包材标准对线热膨胀系数、安瓿折断力、121℃颗粒耐水性、内应力、圆跳动、安瓿壁厚底厚等指标进行检验；山东五五世纪 仪器（qktester） 结合我国药企定制的药用玻璃器情况，特别整理安瓿瓶质量控制与检验仪器配置解决方案。

关键词：安瓿瓶五五世纪 、安瓿检验仪器、安瓿瓶检测仪器，YBB00332002
原标题:安瓿瓶物理性能检验项目及安瓿瓶检测仪器方案介绍
信息来自： 山东五五世纪 仪器（powerful-capital.com）
 

一、安瓿线热膨胀系数（高温线性热膨胀系数）

1、论文检测工作

线热膨胀系数/平均线热膨胀系数
🌱 取适量样品，按照平均线热膨胀系数测定法(YBB00202003-2015 ) 或线热膨胀系数测定法 YBB00212003-2015 测定， 应为 6.2- 7.5 x 10-6 K-1（ 20- 300℃）.

2、实验仪器硬件配置

型号	名称	制造商
XXS-01	热膨胀系数五五世纪	五五世纪 （qktester）
XXS-02	热膨胀系数五五世纪	五五世纪 (qktester)

XXS-02热膨胀系数五五世纪 由PID智能化控温（恒温精准较高），二大手机软件设备电源模块图片（带有设备室内温度设定和设备发生测量图片）、设备闹钟授时等特点电源模块图片主成，设备会自动的估算增大因子，全会自动的化测量图片时候很大程度上提升了测量图片的精准度。

XXS-02热膨胀系数五五世纪
 

 

二、121℃颗粒耐水性测试

1、加测大型项目：121℃颗粒物耐水溶性

取本品一定量，照玻离顆粒在121℃耐水检测法和分级管理（YBB00252003-2015）检测，应非常符合1级.
 

2、医疗仪器性能

具体型号	种类	营造商
NSX-01	121℃颗粒剂耐水性树脂测试图片装置设备	五五世纪 （qktester）
NSY-01	窗户玻璃小粒耐水溶性制样仪（智力自动的制样仪）	五五世纪 （qktester）

NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪༺是是参照YBB00252003《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》研制的实验室智能型仪器，可以大大降低人工制样的制备风险及工作强度，大大提高工作效率。人工将玻璃试样放入仪器之碾体中，杵自动下降把玻璃制品击打成碎块，玻璃颗粒耐水性制样仪自动振动套筛，以将合格样品与玻璃颗粒废弃物分开收集，具有安全防护装置，避免玻璃颗粒飞溅，确保试验安全，测试过程无害化，玻璃颗粒废弃样品进行专门的收集，特殊设计自动振筛，大幅提高测试准确度。

NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪
 

三、安瓿瓶内应力检测

1、检测项目：内应力

YBB00332002低硼硅夹丝玻璃安瓿规范中标准规定，取本品摄入足够含量，照内内压力核查方法法(YBB162003）核查方法，热处理后的最好永久性内压力造的光称差不容许过40nm/mm。

2、检测仪器：

安瓿瓶内剪切力探测五五世纪 器应可应用偏光剪切力仪。

应用	名字大全	制造技术商
PGY-01	偏光内应力仪（手動型）	五五世纪 （qktester）
PGY-02	偏光剪切力仪（智能化型）	五五世纪 （qktester）

𓆉 偏光扯力仪只能根据单项准则：YBB00332002-2015、YBB00162003-2015《发展中国家保健药品木箱储槽（建材）的方式步骤准则　内扯力测定法法》、l GB/T 4545  《夹层塑料瓶子碱罐扯力验测的方式步骤》、l GB/T 12415 《药用价值夹层玻离储槽内扯力验测的方式步骤》、l GB/T 15726 《夹层玻离分析仪器内扯力验测的方式步骤》、l GB/T 18144 《夹层玻离扯力测试手段的方式步骤》、l JC/T 655   《熔融石英夹层玻离产品内扯力验测的方式步骤》等设计制作制造厂。

 

 

四、安瓿瓶圆跳动测定（垂直轴偏差）

安瓿瓶圆摆动指的是瓶身绕中心线选转1周丝外径非常大弯化量，将瓶底确定在“保持垂直轴误差值五五世纪 仪”仪器设备的选转三爪卡盘上，使瓶口与预估表头遇到，选转1周（360度）获取非常大与最少差值既为圆摆动。

1、检测项目：

安瓿瓶圆跳动取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003）测定，应符合表1的规定。

圆跳动允许的最大值

2、安瓿瓶圆跳动检测设备

可通过ZPY-01垂直线轴误差率测验仪

产品型号	分类	加工厂家
ZPY-01	铅垂轴差值测试软件仪	五五世纪 （qktester）

ZPY-01保持竖直轴差别耐压仪(五五世纪 qktester)可广泛用于于安瓿瓶、西林瓶的圆闪动与保持竖直轴差别分析，包括圆闪动与轴差别二项独力的耐压工作。重要依据原则的YBB00332002-2015《低硼硅波璃安瓿》等原则的做技术创新定制，全重新化耐压方式大大大不断提高了耐压的定位精度。是制药业行业、药检部门必至关重要的五五世纪 器。

 

安瓿瓶圆跳动测定仪，型号ZPY-01垂直轴偏差五五世纪

五、安瓿折断力测定

医护人员在临床工作中，锯掰玻璃安瓿加药是高频率的一项操作，如果其折断力过大会造成安瓿瓶破裂等系列问题出现，所以安瓿瓶折断力是国家药包材标准规定中的必检项目 。
YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》标准规定，安瓿瓶折断后，断面应平整、不得有尖锐凸起、豁口及长度过肩部的裂纹。

在二个金属支架之间设定一段距离，以便实现在与被测安瓿的中心轴成90度的二个金属支架之间施加力，用安瓿折力仪（安瓿折断力五五世纪 ）施力，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值，结合YBB药包材标准要求进行合格与不合适判断。
🐎 在安瓿折断力试验时，一定要注意在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会加大。

1、检测项目：安瓿折断力

取本品适量，照相关规定的方法检测，安瓿折断力应符合下表2规定的值，安瓿折断后，断面应平面（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）

安瓿折断力测试相关药包材标准要求

2、安瓿瓶折断力检测仪器

型号规格	名稱	打造商
ZDY-01	扯断力测试英文仪	五五世纪 （qktester）

五五世纪 工厂的ZDY-01 拉断力测试英文仪，可以需求《YBB00332002低硼硅波璃板安瓿》和《YBB00322005-2中硼硅波璃板安瓿》标准化規定的的要求，在安瓿瓶的学习与质量管理控住中会作为可信度的动态数据。

 安瓿瓶折断力五五世纪 ，型号：ZDY-01

六、安瓿瓶壁厚、底厚检测

现如今安瓿瓶变的更越轻明确，其层厚统计指標形成的生产企业的关注的主要统计指標。

1、检测项目：安瓿瓶壁厚、底厚

安瓿瓶要对其管壁、底厚参与检查，符合要求动用计算精度为0.01mm的安瓿瓶测厚仪测试。

2、安瓿瓶管壁底厚检测试验设备：

型号查询	名字大全	开发商
DBH-01	底厚焊接钢管壁厚测量方法仪	五五世纪 （qktester）

DBH-01底厚壁厚测量仪𝓰采用7寸工业级触摸屏，中英文操作介面,液晶显示器，实时显示测量点厚度值；自带专业测试分析软件，液晶屏可实时显示测量值,自动记录，打印输出；仪器配备微型打印机，打印每次测量结果；双测头，位移测头使用寿命长，大测量行程，配不同测杆能测各型瓶的底，壁厚；符合GMP要求，四级权限管理；  可选计算机软件，永久保存电脑数据库。

DBH-01底厚壁厚测量仪

 
 
    以上为安瓿瓶检测项目与安瓿检验仪器配置方案，山东五五世纪 为专业药包材检测仪器制造与服务商，所有药包材、西林瓶，安瓿瓶等相关检测仪器均符合国家药包材标准要求，并具有可满足最新GMP要求的权限管理及数据追踪，目前已与国内药企建立了广泛的合作，五五世纪 希望通过进一步完善产品体系，并以公司技术实力为依托为业内提供更多的量身订制仪器服务，更好的服务于更多药厂，为我国医疗行业质量控制贡献力量。