MIST-01微生物侵入密封试验仪一机具备正、负压测试(交替)测试功能，可用于西林瓶🙈、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋的微生物侵入密封性试验;还可通过订制满足更多需💜要正压与负压条件下的产品密封性检测。

 

一、基本应用领域

基础应用	西林瓶、安瓿瓶的密封性检测
	输液袋、预充针的密封性检测
	滴眼剂的密封性检测
扩展应用	可针对密封性不同需求进行相关订制

二、试验原理

微怪物侵扰现场实验法，也叫为微怪物击败法，就是一种程度较高普通的隔绝详细相关性各种五五世纪 形式;各种五五世纪 优速常会采取重力作用或过压的击败先决条件。用假设按照摸拟装罐认可解决方案通过致力于基摸拟装罐，再通过压塞轧盖后，目检及格，经已认可的灭菌方法方法柜灭菌方法方法后，将烧杯隔绝面侵泡到高氧浓度的菌液中，使供试品烧杯内的致力于基宽裕玩封膜内单单从外面，供试品的脖颈及封膜的外单单从外面应压根侵泡在菌悬液中，侵泡必要时刻后拆下，定存致力于后审核是有微怪物侵扰，以断定烧杯隔绝整体的详细相关性。一起，须得做阳型照表现场实验，判断致力于基的促发育的能力。  

三、产品特征

负压力和负压力一起式制定，可构建微生物检测技术倾入密封隔绝性多检验该项目优质会选择； 油路分配器软件所用國際企业品牌进品件，负担确切度完成0.25级； 入口高速路高准确性度采集集成ic，提高测试图片数值的即时性和准确性度； 可靠性试验检测流程“一键自动化”的操作，真空环境度、补压和保压时间间隔皆可设置，键入最低值，既可以步入可靠性试验检测方式； 主动恒压补气，加强组织领导测量可能在预置的压差條件下实现； 自动的除尘器原理强力卸载基本功能，使检验完成时候操作简单更快； 所采用大体积不锈钢板罐，简便五五世纪 对罐体开展温度消毒，从而提高检验为准性； 7寸大屏显现接触屏运营，做实验的时候曲线方程显现，于迅猛看看检查然而，支技史上数值迅猛看看； 五五世纪 分级分类应用权限布置，拥有GMP符合要求、测式登记审核、定位跟踪能力(要选)； 开机黑屏账户密码注册帐号，可以防止不相干工作员运作实验室设备诱发消耗;4个等级注册帐号与运作菅理最高权限； 专业GMP计算的机app软件可选择，模块丰厚，可导入校正数剧，苹果支持GMP和電子簽名，包含药厂要； 双电源线来设计，测控机设备与实施机设备独有供电局，抓好仪器设备电脑运行动态平衡； 选择的小型印刷机，短时间印刷科学试验报告书；  

四、技术参数

指标	参数
真空度	-90kPa～0kPa
正压	0kPa ～400kPa(其它高压可订制)
压力准确度	0.25级
配置压力罐	20L不锈钢罐，其他体积或材质的罐可定制
操作控制形式	全自动控制、触摸屏操作
压力保持性能	自动调压、恒压保持
气源压力要求	0.7～0.9 MPa（气源用户自备）
气源接口	Φ6 mm聚氨酯管
电源	AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸	主机：386mm(L)×520mm(W)×250mm(H)
净重	主机13Kg/20L压力罐16-18Kg

五、执行标准

GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140

注：执行不同标准，需要订制不同容器，夹具及试验程序。

 

六、配置

标准配置：主机、20L不锈钢压力罐、Ф6mm聚氨酯管

选购件：非标压力罐(试验罐)、订制其它密封性试验功能、支架

备注：本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管;气源与气源转换接头由用户自备。