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医用注射针管(针)刚性、韧性五五世纪 及GB/T18457-2015标准内容摘录

时间:2023-06-07 14:36 点击次数:
  注射针针管刚性、韧性测试试验方法目前主要执行GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管标准的相关规定开展,那么对于注射针刚性韧性测试应当用哪些仪器测试,具体标准是如何规定的?由“五五世纪 仪器”特别整理如下:

一、注射针管(针)刚性与韧性测试需要用到的仪器

1、注射针管刚性五五世纪

NTG-01医用注射针管(针)刚性五五世纪 NTG-01医用注射针管(针)刚性五五世纪 又称为医用针管刚性试验仪,专业适用于一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的刚性值测定。

基本应用功能

人皮内、皮内、腹肌和门静脉一下性皮下皮下注塑器针针筒、预灌封皮下皮下注塑器器针筒等用硬直不銹钢针筒的弹性值校正。       医疗器材皮下皮下注塑器针筒(针)弹性检验仪叫做挠度检验仪, 主要用于自动测量医疗器材皮下皮下注塑器针筒的挠度值,校正医疗器材通常壁、薄壁管、超簿壁管皮下皮下注塑器针筒的弹性数值,以测评医疗器材皮下皮下注塑器针筒有没有具有弹性需要。

测试原理

将一设定的力形成到两端被支撑力的注射针(针)设定跨距的重点,使注射针在力的功用下形成内弯,由感知器精确测量并记下施力点的注射针 刚性轨道(挠度)值和负荷。

产品特征

保护罩设计,确保实验操作安全
彩色触控屏,智能化操作系统,操作便捷、人工交互友好
可通过订制功能拓展实现针尖穿刺、护套拉脱等测试功能
公称规格、管壁、跨度、载荷、最大挠度设定
0.5级的力值传感器,多量程可选,开机自动零点校准
精密滚珠丝杠传动,位移控制精确,长行程设计为拓展测试功能预留空间
配备先进的位移控制系统,保证测试的精确性;
自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格;
支持多种规格样品测试,正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择;
运动机构限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器安全
测试数据历史记录可查询,可符合GMP要求
微型打印机、专业计算机通信软件可选
用户多级权限管理,方便实验室管理人员规范设备使用。
NTG-01医用注射针管(针)刚性五五世纪

2、注射针管韧性五五世纪

NTR-01医用注射针管(针)韧性五五世纪 ,专业适用于一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的韧性性能测定。

基本应用功能

人體皮内、肉里、肌群和静脉血管每次性打针针筒、预灌封打器针筒等用硬直不銹钢针筒的韧度测试。   

测试原理

将注射针的那端稳固,从稳固点半到指定跨距的注射针上施用其中另一两个力值,第一步向其中另一两个导向盘,但是向反导向盘屈曲其中另一两个指定的方向,越来越对此屈曲终将指定频繁.

产品特征

彩色触控屏, 智能化操作系统,操作便捷、人工交互友好
支持多种规格样品测试,正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择
具有数据自动存储、掉电自动记忆功能
自动化设计,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格;
运动机构限位保护、过载保护、自动回位等智能配置,保证用户与仪器安全
测试数据历史记录可查询,可符合GMP要求
用户多级权限管理可选,方便实验室管理人员规范设备使用.

NTR-01医用注射针管(针)韧性性五五世纪

二、GB/T18457-2015标准中关于刚性与韧性测试的要求

 GB18457-2015制造医疗器械用不锈钢针、GB15811-2016一次性使用无菌注射针、YY/T 0282-2009注射针行业标准

GB18457-2015制造医疗器械用不锈钢针、GB15811-2016一次性使用无菌注射针
注射针规格
注射针刚性测试要求对照表
注射针管(针)韧性测试要求对照表
标准对注射刚性测试的要求
注射针刚性实验报要求
注射针韧性测试试验及试验报告要求


 
 
 
    以上内容就是注射针管(注射针)刚性韧性五五世纪 器信息以及相关GB/T 18457标准对于试验的技术及功能方面的要求介绍,本文由山东五五世纪 仪器原创提供,希望对您有所帮助;涉及标准的内容仅用节选相关内容,仅用于相关试验人员共同学习交流,不得转化与商用。
 
 




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